NORMATIVA E PUBBLICAZIONI DI INTERESSE SUI DISPOSITIVI MEDICI
NUOVO REGOLAMENTO UE 2017/745 RELATIVO AI DISPOSITIVI MEDICI
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE) .
NORMATIVA DISPOSITIVI MEDICI PRE RIFORMA NUOVO REGOLAMENTO 2017
TESTO COORDINATO DECRETO LEGISLATIVO 46/97 MODIFICATO DAL DLGS 37/2010
DECRETO LEGISLATIVO N. 37 del 25 GENNAIO 2010
Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica tra le altre anche la dir, 93/42/CEE
DECRETO LEGISLATIVO N. 46 - 24 FEBBRAIO 1997
Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici
* DIRETTIVA 93/42/CEE
* DIRETTVA 2007/47/CE
VOLUME a cura del MINISTERO DELLA SALUTE sugli aspetti regolatori ed operativi dei DISPOSITIVI MEDICI (anno 2007)
CLASSIFICAZIONE NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI approvata con con decreto del Ministero della Salute 22/09/2005 pubblicato sul supplemento ordinario n° 199 alla G.U. del 9 dicembre 2005 e successivi aggiornamenti (aggiornata al DM 12 febbraio 2010).
TRADUZIONE IN LINGUA INGLESE classificazione nazionale DISPOSITIVI MEDICI
MODELLI DI SCHEDE DI SEGNALAZIONI DI INCIDENTI O MANCATI INCIDENTI, CHE COINVOLGONO DISPOSITIVI MEDICI Decreto Ministeriale del Ministero della Salute - 15 novembre 2005
Approvazione dei modelli di schede di segnalazioni di incidenti o mancati incidenti, che coinvolgono dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro
REPERTORIO DEI DISPOSITIVI MEDICI
Modalità di iscrizione nella banca dati e nel Repertorio di cui al Decreto ministeriale del 20 febbraio 2007 e successive modifiche di cui al Decreto ministeriale 21 dicembre
